Dasar Hukum Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Nofikasi Kosmeka B. 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan. 05. ancaman bagi konsumen serta para pengguna kosmetik, terlebih kosmetik saat ini sudah menjadi kebutuhan pokok bagi manusia khususnya bagi kaum wanita. 2022 © Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik IndonesiaBadan Pengawas Obat dan Makanan Bisnis Kosmetik Wajib Mendapatkan Izin Edar. Pedagang disosialisasikan secara bertahap agar selalu memperjual-belikan kosmetik yang memiliki izin edar dari BPOM. JAKARTA, KOMPAS. Oleh karena itu, jika Anda memiliki produk kosmetik, obat, makanan, atau minuman, segeralah untuk mengurus perizinan BPOM. Proses daftar izin BPOM online bisa diakses melalui laman Dengan demikian, proses registrasi izin edar atas setiap produk menjadi lebih mudah. Kosmetik tersebut mudah didapatkan dengan harga yang terjangkau karena tidak adanya nomor izin edar dari BPOM, tidak adanya label bahan baku kosmetik, dan tidak adanya tanggal kadaluwarsa produk. Karena kosmetik tersebut tidak memiliki izin edar maka dapat dikatakan kosmetik tersebut tidak tidak boleh di perdangankan. Perbuatan pelaku usahapemberian izin edar Kosmetik di wilayah Indonesia. Poin penting yang perlu diingat adalah bahwa SKI baru bisa diurus jika pelaku usaha telah memiliki izin edar dari BPOM. 4. Izin Edar adalah bentuk persetujuan registrasi obat kuasi untuk dapat diedarkan di wilayah Indonesia. Kosmetika yang boleh beredar adalah kosmetik yang telah memiliki izin edar berupa notifikasi dari Badan POM. 11 Salah satu contoh mengenai peredaran kosmetik tanpa izin edar yaitu dalam Putusan Nomor 31/Pid. Untuk mendaftarkan produk pangan, obat, serta kosmetik agar mendapatkan izin edar BPOM, terlebih dahulu mendaftarkan. Dengan Hak Bebas Royalti Non eksklusif ini Universitas Indonesia berhak menyimpan, mengalih media/formatkan,. beranda ; profil . 11 Jan 2021 | SLN. Parahnya, Brilliant Skin care rupanya mengandung bahan berbahaya,. Pengawasan. dimulai dari awal perizinan kosmetik, yaitu tentang penyusunan denah bangunan, proses sertifikasi cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB) sampai proses penerbitan. “Pelaku usaha kosmetik harus punya izin edar dulu baru boleh jualan kosmetik”. Setiap permohonan izin edar dikenakan biaya sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku. 3516 Tahun 2009 tentang Izin Edar Produk Obat, Obat Terdisional, Kosmetik, Suplemen Makanan Dan Makanan yang. Pengajuan izin edar atau notifikasi kosmetik dapat dilakukan oleh industri kosmetik lokal, badan usaha maupun perorangan yang terikat kontrak dengan industri lokal, dan importir kosmetika. Pendahuluan Seap kosmeka yang akan diedarkan di wilayah Indonesia harus memiliki izin edar atau nomor nofikasi yang diterbitkan oleh Badan POM. (2) Kewajiban izin edar sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan bagi Kosmetika yang dimasukkan dalam wilayah Indonesia untuk penggunaan khusus. Penelitian ini dilaksanakan dengan tujuan untuk mengetahui efektivitas perlindungan konsumen terhadap produk kosmetik tidak memiliki izin edar di Daerah Istimewa Yogyakarta, dan upaya penanggulangannya. Izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produk obat, obat Hukuman yang berlaku bagi oknum yang mengedarkan kosmetik tanpa izin edar hanya 2,5. Nah, ketika membeli produk kosmetik sebaiknya kamu memeriksa dengan seksama apakah produk tersebut sudah memiliki izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI). (*) Penulis: Andi PausiahHK. Sedangkan sabun mandi yang berkaitan dengan kosmetik harus mendapat izin edar dari BPOM. Sementara itu, untuk kode notifikasi kosmetika ditandai dengan kode N diikuti 1 huruf dan 11 digit angka. 4)Pangan olahan yang diekspor belum memiliki Izin Edar dari Badan, untuk memperoleh Surat Keterangan Ekspor Pangan maka persyaratan: a. Karena harganya yang murah, dan dapat dibeli dengan mudah sehingga kosmetik tanpa izin edar ini mudah dikonsumsi oleh masyarakat. Untuk menghindari jerat pidana diatas, maka sangat disarankan kepada produsen kosmetik untuk mengurus Izin Edar BPOM terlebih dahulu sebelum produknya dipasarkan. 6. Pastikan kemasan kosmetik dalam keadaan baik (tidak rusak/cacat/jelek). 05. Pasal 196 berbunyi : “Setiap orang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atauPengguna portal e-Infoalkes ini adalah Kementerian Kesehatan, Perusahaan Produsen serta Penyalur ALKES & PKRT dan masyarakat umum yang ingin mengetahui informasi mengenai perijinan ALKES dan PKRT yang sudah diterbitkan serta mengetahui profil perusahaan yang bergerak di bidang ALKES dan PKRT. Sekarang ijin edar tersebut dirubah menjadi notifikasi. Pelajari juga cara mengurus SIUP dan NIB. la menyebut, sebagian besar produk kosmetik yang tidak layak pakai berasal dari Surabaya, sisanya dari Makassar dengan nilai ekonomi sekitar. Untuk mendaftarkan produk pangan, obat, serta kosmetik agar mendapatkan izin edar BPOM, terlebih dahulu mendaftarkan perusahaan produsen dari produk yang. 30 2. Info Kontak BADAN POM Jl. com. IZIN EDAR PRODUK OBAT, OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK, SUPLEMEN MAKANAN DAN MAKANAN YANG BERSUMBER, MENGANDUNG, DARI BAHAN TERTENTU DAN ATAU MENGANDUNG ALKOHOL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. Pada produk kosmetika nomor izin edar (NIE ) disebut juga dengan notifikasi kosmetik. Pada peraturan ini terdapat beberapa hal yang diatur antara lain: Persyaratan memperoleh izin edar. Jika digunakan saat sedang hamil dapat menyebabkan gangguan pada janin 4. 1. Bagi pelaku usaha yang ingin memperoleh izin edar ini, BPOM telah meyediakan layanan daftar izin edar BPOM online yang bisa diakses melalui laman. Apa yang dimaksud dengan Izin Edar Kosmetika, sebagaimana dalam Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun 2018 Tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat Dan Makanan: 7 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor Hk. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruhBagi produsen, izin edar BPOM merupakan salah satu cara untuk meningkatkan kepercayaan konsumen. Kewajiban Pemilik Izin Edar. Sebab, izin edar adalah hal yang wajib dimiliki oleh setiap produk pangan olahan yang beredar di. 2. SIUP atau Surat Izin Usaha Perdagangan; Izin edar usaha yang harus dimiliki oleh industri perdagangan adalah SIUP. Mungkin mengenai perizinan BPOM untuk kosmetik impor itu lebih rumit daripada cara mengurus BPOM makanan. Nilai ekonomi kosmetik tersebut mencapai Rp 5. Hal ini diatur dalam Pasal 2 ayat (1). Mengenal Izin edar kosmetik. 42. (2) Penarikan mandiri sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 ayat (1) huruf b dilaksanakan berdasarkan. Hingga produk yang kedaluwarsa, hasilnya ditemukan ribuan barang yang tak sesuai peraturan. Izin Edar adalah bentuk persetujuan Registrasi Obat Tradisional atau Suplemen Kesehatan untuk dapat diedarkan di wilayah Indonesia. c) Terdaftar dan mendapat izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM, 2015). Industri kosmetika adalah industri yang memproduksi kosmetika yang telah memiliki izin usaha industri atau tanda daftar industri sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. bpom. Sertifikat Analisis/ Certificate of Analysis yang menampilkan merk dagang/nama produk, nama produsen sesuai izin edar, tanggal produksi, tanggal kadaluwarsa, pengesahan manual/elektronik dari Pemastian dan atau Pengawasan Mutu. Izin Edar Kosmetik(2,3,4) Seperti telah dijelaskan sebelumnya bahwa diberlakukannya izin edar yiatu untuk melindungi konsumen Indonesia dari peredaran produk yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, mutu dan manfaat. Loket Konsultasi Duty ManagerFaktanya, sudah banyak produsen maupun penjual kosmetik ilegal yang masuk penjara. izin pencantuman logo halal, jika mencantumkan logo halal pada label/kemasan produk; dan 5. ii. IZIN EDAR Izin edar alat kesehatan diberikan oleh Menteri Kesehatan c. Ketentuan Izin Produksi dan Izin Edar Kosmetik BPOM (Foto produksi kosmetik. 18 Tahun 2012 tentang Pangan PP No. Bagian Kelima Penilaian Kembali Pasal 15 (1) Kosmetik yang telah memperoleh izin edar dapat dilakukan penilaian kembali oleh Kepala Badan. Kelayakan penggunaan produk dapat dilihat dari izin edar dari Badan POM. Jika produk Anda dianggap aman, BPOM akan mengeluarkan izin edar. Percetakan Negara No. Nah, ketika membeli produk kosmetik sebaiknya kamu memeriksa dengan seksama apakah produk tersebut sudah memiliki izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI). untuk permohonan izin edar. pemegang izin edar wajib memberikan informasi dan/atau laporan atas dugaan pelanggaran Iklan. Karena harganya yang terjangkau murah, dan dapat dibeli dengan mudah sehingga kosmetik tanpa izin edar ini mudah dikonsumsi oleh masyarakat. 36 Tahun 2009 Tentang. Ketidaktahuan konsumen akan efek samping yang. 32 Tahun 2017 terkait Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) yang. 1 Manfaat Teoritis Manfaat penelitian ini secara teoritis untuk memberikan kontribusi “Pastikan kemasan dalam kondisi baik, baca informasi produk yang tertera pada Labelnya, pastikan produk telah memiliki Izin edar BPOM, dan belum melebihi masa kedaluwarsa,” kata BPOM. Lokasi produksi tersendiri (terpisah. Latar Belakang . izin produksi kosmetika, izin usaha industri, atau tanda daftar industri sudah tidak Dari temuan itu, BPOM menindak lanjuti dengan mencabut izin edarnya, menarik produk dari peredaran, serta memusnahkan produk yang tak memiliki izin edar. Hand sanitizer yang baik harus mencantumkan minimal:. Notifikasi adalah persetujuan yang diberikan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terhadap pemberitahuan dari pelaku usaha untuk mengedarkan kosmetika di Indonesia setelah pelaku usaha memenuhi persyaratan pengajuan permohonan izin edar kosmetika. - diajukan paling lambat 30 (tiga puluh) hari kalender sebelum habis masa berlaku izin edar kosmetika; - telah terdaftar sebagai pemohon notifikasi kosmetik sesuai dengan ketentuan persyaratan yang mengatur mengenai tata cara pengajuan notifikasi kosmetik yang ditetapkan oleh kepala lembaga pemerintah nonkementerian yang menyelenggarakan urusan. Namun, sebelum mengurus izin edar (notifikasi), pelaku usaha harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Pasal 2 ayat (1) Peraturan BPOM 21/2022): Keamanan; Kemanfaatan;. Saat ini, banyak beredar kosmetik yang ilegal baik itu tidak terdapat izin edar maupun mengandung bahan berbahaya termasuk kosmetik lokal maupun impor. Dengan keberadaan produk kosmetik yang mengandung bahan berbahaya ini, dikutip dari laman resmi BPOM , masyarakat disarankan untuk senantiasa melakukan cek izin edar sebelum membelinya. nomor HK. kosmetik yang diproduksi di luar negara ASEAN: Rp1. Surat permohonan persetujuan iklan. Pertama, karena perbuatan pelaku usaha tersebut memenuhi ketentuan pidana di beberapa peraturan. Izin edar pangan olahan yang dikeluarkan oleh Badan POM terdiri dari BPOM RI MD (bagi makanan yang diproduksi di dalam negeri) dan BPOM RI ML (bagi makanan yang diproduksi di luar negeri) Tentunya untuk mendapatkan izin edar tersebut, Anda perlu memperhatikan persyaratannya, antara lain: 1. 200 produk dengan nilai ekonomi mencapai Rp10,3 miliar. Ini Syarat Mendapatkan Izin Edar BPOM untuk Kosmetika. 2. 1. 931 produk kosmetik ilegal. Hal ini tidak terbatas bagi produk yang diproduksi dalam negeri, maupun produk yang diimpor dan diperdagangkan di Indonesia. INFO KONTAK. Izin ini penting dimiliki oleh pelaku usaha, utamanya UMKM saat mereka telah memiliki skala yang mulai besar. 1. Biasanya pada produk yang dijual akan ada nomor izin edar yang dikeluarkan oleh BPOM, sebagai tanda kalau produk tersebut memang layak edar. Cara Registrasi Izin BPOM. Registrasi Variasi adalah Registrasi perubahan pada aspek administratif, khasiat, keamanan, mutu, dan/atau Informasi Produk dan Label Obat yang telah memiliki Izin Edar di Indonesia. - 5 - Pasal 6 (1) Dalam hal Kosmetika impor mengandung Bahan Kosmetika berupa isopropylparaben, isobutylparaben, dan/atau benzylparaben, Kosmetika dapat dinotifikasi di Indonesia. Kosmetika. Indonesia yaitu pengedaran kosmetik tanpa izin edar. BPOM juga menarik 46 kosmetik dari peredaran karena mengandung bahan dilarang, cemaran mikroba, atau kosmetik palsu berdasarkan laporan negara lain. 2D Barcode dengan metode Identifikasi yang tercantum dalam Izin Edar secara elektronik berupa QR Code diterbitkan oleh Badan POM. Hal ini juga tertera pada pasal 106 ayat (1) UU Kesehatan “sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar”. Sumber: Freepik. Izin Edar Kosmetik berupa notifikasi adalah izin untuk kosmetik yang diproduksi oleh produsen dan/atau diimpor oleh importir kosmetik yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan. b. 01. mendapat izin edar dari Menteri. 9. 2. (BPOM). b. Semoga buku FAQ ini dapat bermanfaat bagi pelaku usaha di bidang kosmetik dalam memahami proses notifikasi kosmetik dan mendapatkan izin edar produk. Apa. Izin Edar adalah izin untuk Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor oleh PAK atau importir yang akan diedarkan di wilayah Republik Negara Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan. Zoey Cosmedica Putra tertanggal 16 Maret 2021. PENDAHULUAN . 2 Kehalalan Kosmetika . MISS ROSE Matte 46 Love Bug 7301-043B46. Metode penelitian yang5. Setiap kosmetika hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar dari Menteri. 15. Parapuan. tidak dilakukan perpanjangan Izin Edar; dan/atau g. Buku ini bermanfaat bagi para pelaku usaha, pengawas, dan masyarakat yang berkepentingan. “Kami mengajak para pelaku usaha di bidang kosmetik untuk mengurus izin edar/notifikasi, BPOM siap melakukan pendampingan,” jelasnya. 20% OFF your first business expansion. "Semuanya tahap dua (kasus tahun 2021). Namun, jika izin edar pangan olahan tersebut masih dalam proses pendaftaran ulang atau telah memperoleh perpanjangan izin edar, produk. Perumusan Masalah Berdasarkan latar belakang yang telah diuraikan, maka rumusan masalah dalam skripsi ini adalah sebagai berikut : 1. Buku ini bermanfaat bagi para. Setiap kosmetika yang hendak beredar, wajib memiliki izin edar berupa nomor notifikasi. 3. Sebab BPOM RI bertugas menguji, memberikan izin, serta memastikan produk. 30 - 16. Memiliki izin edar dan memenuhi ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang impor Pada dasarnya, obat dan makanan termasuk didalamnya kosmetika yang dimasukkan/diimpor ke dalam wilayah Indonesia, yang jika diedarkan wajib memiliki izin edar dan memenuhi ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang impor. COM, PALANGKARAYA – Balai Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Palangkaraya, Provinsi Kalimantan Tengah (Kalteng) terus melakukan penertiban pasar terhadap kosmetik yang tanpa izin edar. by Admin Person. penggantian supplier untuk bahan baku yang sama 2. ditutup karena tidak memiliki izin edar. Izin Produksi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 396) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 63 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175/ MENKES/PER/VIII/2010 Tahun 2010 tentang Izin Produksi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun. 2D Barcode harus memuat informasi meliputi: nomor Izin Edar dan masa berlaku Izin Edar. Izin edar yang diterbitkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bertujuan untuk melindungi masyarakat dari produk kosmetik berbahaya. Baca Juga: Rekomendasi Skincare Mengandung Madu, dari Clay Mask hingga. 2. Pasalnya dengan adanya. Petugas. Memiliki izin edar merupakan salah satu syarat bagi pelaku usaha pangan olahan untuk dapat memasarkan produknya ke pasaran. shutterstock. 2995 tentang Izin Edar Kosmetik. Digit Pertama. 422 ooMemiliki Izin Edar10 colours234 La mei la eye 144 Kosmetik Tidak Halaman 40 dari 145 Putusan Nomor 127/Pid. Bingkaiberita. Registrasi Obat Kuasi yang selanjutnya disebut Registrasi adalah prosedur pendaftaran dan evaluasi Obat Kuasi secara elektronik untuk mendapatkan persetujuan Izin Edar. Badan melalui Direktur Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik; Salinan surat persetujuan izin edar. Kosmetika menurut Peraturan Menteri Kesehatan merupakan bahan yang digunakan pada bagian luar tubuh manusia seperti epidermis, rambut, kuku, mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan,. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan setelah melalui proses evaluasi dan dinyatakan telah memenuhi persyaratan keamanan, mutu,. Untuk mendapatkan izin edar kosmetik, produsen atau distributor harus membuktikan bahwa produk mereka aman dan tidak mengandung bahan-bahan berbahaya. Oleh karena itu, produsen kosmetik lokal wajib mengantongi izin usaha sunscreen lainnya, yaitu izin edar kosmetika berupa notifikasi yang diterbitkan oleh BPOM. "Setelah dilaporkan masyarakat langsung melalui telepon seluler saya pada minggu kedua April. kecanggihan teknologi ini bisa digunakan juga untuk mendapat perlindungan sebagai konsumen. Namun, perlu diperhatikan bahwa izin edar kosmetik impor memiliki masa berlaku 5 tahun dan harus diperbarui kembali setelah masa berlaku habis. Notifikasi perubahan adalah notifikasi bila dilakukan perubahan atas nama industri/importir/badan usaha yang melakukan notifikasi tanpa perubahan hak untuk mengedarkan atau status kepemilikan, alamat industri/importir/badan usaha yang melakukan notifikasi dengan. dan Kosmetik Badan Pengawas Obat dan Makanan Jl. Produk yang bisa dinotifikasi harus menerapkan CPKB dan memenuhi persyaratan teknis. Dikutip dari Dikemas. Pasal 12 Peraturan ini berlaku sejak tanggal diundangkan. Adanya izin edar BPOM dalam produk usaha ini akan membantu Kawan Puan untuk memasarkan produk lebih luas lagi. 31 Tahun 2019 tentang Konfirmasi Status Wajib Pajak Dalam Pemberian Pelayanan Publik Tertentu di Lingkungan Badan POM maka pelayanan Notifikasi Kosmetik hanya dapat diberikan kepada pelaku usaha yang telah menyampaikan surat pemberitahuan pajak penghasilan 2 (dua) tahun. Notifikasi adalah bentuk izin edar untuk kosmetik berupa pemberitahuan. Kata Kunci:Tanggung Jawab Hukum; Pelaku Usaha; Kosmetik; Tanpa Izin Edar Abstract The objectives of this study are to investigate the legal responsibilities of perpetrators for the circulation of illegal cosmetics as well as to find out factorsinhibiting the fulfillment of the perpetrators' responsibilities. Untuk mendapatkan izin edar dan notifikasi kosmetik dari BPOM, kamu harus mendaftarkan produk kamu ke Badan POM. Namun, perlu diperhatikan bahwa izin edar kosmetik impor memiliki masa berlaku 5 tahun dan harus diperbarui kembali setelah masa berlaku habis. Berikut adalah beberapa persyaratan dan proses pengajuan notifikasi yang harus dipenuhi untuk mendapatkan izin edar kosmetik impor. X. id; dan/atau. Jika ditemukan kosmetik impor yang tidak memiliki izin edar atau melanggar ketentuan. untuk permohonan izin edar. 02. com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengatur izin peredaran produk makanan, kosmetik, hingga obat-obatan di Indonesia. 4. Registrasi Alat Kesehatan. Beberapa waktu belakangan ada kasus merk kosmetik yang sudah punya izin BPOM tiba-tiba ditarik peredarannnya. Casandra Lipstik Colorfix (No. Biar Enggak Keliru, Yuk Cari Tahu Cara Baca dan Arti Nomor Izin Edar BPOM RI! Elizabeth Nada - Jumat, 28 Mei 2021 | 20:00 WIB. com. Untuk mendaftarkan produk pangan, obat, serta kosmetik agar mendapatkan izin edar BPOM, terlebih dahulu mendaftarkan. produk yang tidak memiliki izin edar, adalah melanggar Pasal 196 yakni dan Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, yang berbunyi :6 Pasal 196 :. BPOM sudah menyiapkan serangkaian persyaratan yang wajib dipenuhi produsen dan importir untuk memastikan produk yang akan dipasarkan… Continue. IZIN EDAR Pasal 2 (1) Obat tradisional yang diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar.